中國首例釔[90Y]樹脂微球肝癌治療效果顯著
2022年02月16日 9:9 7453次瀏覽 來源： 上海證券報 分類： 稀土
2月9日，港股公司遠大醫(yī)藥宣布其聯(lián)營公司Sirtex Medical Pty Ltd的核心產品SIR-Spheres?釔[90Y]微球注射液于近日獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）頒發(fā)的藥品注冊證書，可用于經標準治療失敗的不可手術切除的結直腸癌肝轉移患者的治療。
至此，遠大醫(yī)藥放射性藥物診療平臺最重磅產品釔[90Y]微球注射液成功落地中國市場，成為2022年國家藥監(jiān)局批準上市的首款治療性放射性藥物，也是我國首個獲得批準用于治療結直腸癌肝轉移灶的產品。
據悉，釔[90Y]微球注射液于2002年獲得美國FDA以及歐盟EMA批準上市，截至目前仍是全球唯一一款用于結直腸癌肝轉移選擇性內放射治療（SIRT）的產品。
2020年11月，遠大醫(yī)藥宣布其釔[90Y]樹脂微球的上市許可申請獲NMPA正式受理。該公司指出，釔[90Y]樹脂微球是一款針對肝臟惡性腫瘤的靶向內放射核素產品，兼具了放射性藥物和精準介入治療的雙重優(yōu)勢。釔[90Y]樹脂微球選擇性內放射療法（SIRT）的特點是放射性樹脂微球通過介入治療的方式進入腫瘤區(qū)域，高能量β射線對腫瘤進行內放射治療，具有強大的局部控制能力。優(yōu)點在于射線的半衰期短，治療及留院時間短；射線組織穿透距離短，輻射范圍小，對患者正常組織的傷害低，副作用小，對于晚期肝癌治療具有良好療效，一次門診治療即可改善肝癌患者生活質量，腫瘤降期后將不可切除轉化為可切除，延長患者生存期。
釔[90Y]微球注射液的成功引入，為中國肝臟惡性腫瘤患者提供了一種全新且有效的治療方式，并提供潛在的手術機會，彌補了結直腸癌肝轉移局部治療的空白，也標志著中國肝臟惡性腫瘤領域迎來全新國際化精準介入治療方案。
另外，遠大醫(yī)藥還以SIR-Spheres?釔[90Y]微球注射液為核心，以全球化布局為發(fā)展思路，建立了放射性藥物診療平臺。目前，遠大醫(yī)藥放射性診療平臺擁有10款產品，適應癥覆蓋多個癌種，為患者提供多癌種、多手段且診療一體化的全球領先抗腫瘤方案。
遠大醫(yī)藥表示，未來將攜手重要的聯(lián)營公司Sirtex、參股公司Telix以及近期合作的ITM公司一起，針對尚未滿足的臨床需求，加大對放射性核素診療藥物領域全球創(chuàng)新產品的投入及開發(fā)，豐富和完善產品管線及產業(yè)布局，以本土+全球研發(fā)生產的雙體系發(fā)展路徑，傾力打造領先的放射性核素藥物診療平臺。
責任編輯：周大偉
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