中文字幕天堂网,国内自拍青青草,第一页在线视频,极品呦女,床戏视频赵丽颖,搜索 美女视频,免费美女视频下载

　　5月18日，素有生物材料界“奧運會”之稱的第十屆世界生物材料大會在加拿大蒙特利爾召開。北京大學前沿交叉學科研究院生物醫(yī)用材料和組織工程中心主任、江蘇灃沅醫(yī)療器械有限公司總經(jīng)理奚廷斐受邀參加了此次盛會，并被授予“國際生物材料科學與工程學會聯(lián)合會研究員”的終身榮譽稱號，以表彰其在生物材料生物學評價標準和方法及鎂合金冠脈支架方面做出的杰出成果。
　　奚廷斐長期從事生物材料、人工器官和組織工程的評價和標準研究，他帶領(lǐng)的全國醫(yī)療器械生物學評價標委會建立了無源醫(yī)療器械安全性評價標準體系，解決了與人體接觸、介入和植入體內(nèi)醫(yī)療器械安全性評價無依據(jù)的難題，為提高醫(yī)療器械質(zhì)量和保證臨床使用安全作出了重大貢獻。他研發(fā)的第四代冠脈支架——“新型全降解鎂合金支架”走在行業(yè)前沿。
　　近日，筆者有幸采訪到奚廷斐研究員，談及此次獲獎，他表示，這份榮譽不僅僅是對科研工作者成績的肯定，更是國際對當下中國生物材料科學快速發(fā)展的認可。它意味著，繼第九屆世界生物材料大會在中國成都召開之后，中國生物材料領(lǐng)域再一次在國際上大放光彩。
　　選擇創(chuàng)業(yè)：成立灃沅的初衷是什么？
　　2015年，奚廷斐作為執(zhí)行董事兼總經(jīng)理創(chuàng)辦了江蘇灃沅醫(yī)療器械有限公司。是什么契機讓他從學者轉(zhuǎn)變?yōu)樯倘耍哭赏㈧持毖允且驗?ldquo;新型全降解鎂合金支架”。
　　縱覽血管介入領(lǐng)域發(fā)展，先后共經(jīng)歷了4次變革：球囊擴張血管成形（PTCA）、金屬裸支架（BMS）、藥物洗脫支架（DES）和生物全降解支架（BDS）。作為“第4代技術(shù)創(chuàng)新”，全降解支架是一類能夠在體內(nèi)提供一段時間機械支撐并自行降解的新型產(chǎn)品，主要包括聚合物支架和鎂合金支架。
　　包括雅培、強生、Igaki Medical在在內(nèi)的多家企業(yè)都在研發(fā)全降解高分子聚合物支架，其應用的材料主要是聚乳酸，以雅培的Absorb BVS為主，該產(chǎn)品具有生物相容性，可以在植入2年后逐漸降解，已于2011年成為首個CE認證的生物全降解支架，并在2016年年初通過FDA審評。同時，德國Biotronik GmbH公司研發(fā)的鎂合金全降解支架DERAMS在2016年獲得CE認證，確立了第4代冠脈支架的國際認可度，市場布局已經(jīng)展開。
　　在這樣的情勢下，奚廷斐強調(diào)，未來3~5年是全降解鎂合金支架搶占先機融入市場的關(guān)鍵時間，中國自主創(chuàng)新的步伐需要加快。這也是他選擇創(chuàng)業(yè)的初衷，秉承“以創(chuàng)新求發(fā)展”的理念，致力于全降解冠脈支架及心腦血管醫(yī)療器械研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。
　　自主創(chuàng)新：新型“全降解鎂合金支架”的優(yōu)勢在哪里？
　　目前，灃沅醫(yī)療器械有限公司的 “新型全降解鎂合金支架”已經(jīng)完成了前期研究，并在國內(nèi)進行了首個動物試驗。奚廷斐預期，團隊將在今年開展大規(guī)模動物試驗以及第三方檢測，爭取明年年底進入臨床試驗。這款擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的新型支架，其創(chuàng)新特點一在于支架用新型Mg-Zn-Y-Nd合金，其中稀土含量只有德國Biotronik公司所用WE43鎂合金的1/5，并且主要為輕稀土，對身體的影響更小，同時合金具有較好的屈強比和拉伸強度，晶粒細化后合金的室溫塑性也較好，合金中的稀土析出相較少且易于控制，抗降解性能較好；特點二是鎂合金棒材加工過程采用定軸反復冷拔技術(shù)、定向變形強化技術(shù)，克服低塑性鎂合金精密管材加工困難的問題；特點三是采用了有限元分析設計支架構(gòu)型，提高了支架柔順性和支撐強度；特點四在鎂合金與藥物涂層之間增加了預涂層，該涂層可顯著改善PLGA藥物涂層與鎂合金的結(jié)合力，降低鎂合金的電極電位、降低腐蝕速率，且生物相容性好。在豬冠狀動脈植入預實驗中，支架植入1、3、6個月后，血管通暢性良好，內(nèi)皮化情況良好，血管平滑肌增生較少，炎癥反應不明顯。
　　奚廷斐說，這些特點表明了全降解鎂合金冠脈支架已達到了國際先進水平。當前，已有數(shù)據(jù)顯示，鎂合金支架在材料壁厚、機械強度、降解速率上都表現(xiàn)出明顯優(yōu)勢。當然，對于全降解鎂合金支架的研究尚處于初始階段，我們?nèi)匀恍枰嗟难芯繑?shù)據(jù)作支撐。理想的全降解鎂合金支架需要考慮力學系數(shù)、生物相容性、降解速度等多方面性能。
　　奚廷斐表示，灃沅醫(yī)療器械有限公司雖然屬于初創(chuàng)公司，但是擁有自己創(chuàng)新產(chǎn)品、專利，這為公司的良好發(fā)展提供了基礎和支撐，也為全降解鎂合金支架的國產(chǎn)化開創(chuàng)了機會和可能。
　　奚廷斐 簡介
　　北京大學前沿交叉學科研究院生物醫(yī)用材料和組織工程中心主任兼博導、中國生物材料學會副理事長、中國生物醫(yī)學工程學會會員代表委員會主任（相當于副理事長）、中國生物醫(yī)學工程學報副主編、教育部心血管介入治療技術(shù)與器械工程研究中心專家委員會主任委員、科技部“十三五”重點專項“生物醫(yī)用材料和組織器官修復替代”實施方案編寫專家、國家發(fā)改委生物醫(yī)學工程專項專家、國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械評審專家。